标题：ACC 2021 上公布的临床试验集萃 内容： 第70届美国心脏病学会科学年会（ACC2021）于5月15日至17日在线上举办。 在5个专场会议中，揭晓约40项LBCT研究。 下面将介绍备受瞩目的其中5项研究结果。 ADAPTABLE：阿司匹林二级预防最佳剂量的研究PARADISE-MI试验：心梗后，沙库巴曲缬沙坦用于心肌梗死后的研究RADIANCE-HTNTRIO随机假对照试验：血管内超声RDN治疗难治性高血压FIDELIO-DKD亚组分析：盐皮质激素受体拮抗剂，有望治疗房颤？ 真实世界研究：适度饮酒可降低大脑杏仁核活动使心血管获益ADAPTABLE：阿司匹林二级预防最佳剂量的研究阿司匹林用于二级预防的日常剂量缺乏科学依据。 既往研究表明，大剂量阿司匹林会增加上消化道出血的风险。 然而，目前尚不清楚低剂量阿司匹林是否是安全的和/或有效的。 “325mg是一个完全虚构的剂量，因为90年代拜耳公司碰巧用这个剂量的制剂申请了专利。 这与抗血小板作用无关。 ”斯克里普斯转化科学研究所的StevenRSteinhubl博士指出，在美国，“因为325mg被认为是成人剂量的阿司匹林，成为常用剂量。 许多心脏病学家用它主要是出于习惯。 ”ADAPTABLE（阿司匹林二级预防最佳剂量）研究采用了开放标签、实用主义设计，目的是在现实环境中对不同剂量进行比较。 研究通过邮件、电话等共邀请到15076例已确诊ASCVD的患者参与研究并接受随访。 这些患者被随机分至每天81mg或325mg的两个阿司匹林剂量组，比较对主要终点（全因死亡，因心梗或卒中住院）的影响。 中位随访时间为26. 2个月。 81mg组有590例患者（估计比例7. 28%）发生上述事件，325mg组有569例患者（估计比例7. 51%）发生上述事件，两种不同剂量阿司匹林对上述重要结局事件的预防没有显著差异（HR1. 02；95%置信区间0. 91-1. 14）。 主要安全性终点是大出血住院。 两组大出血住院风险同样没有显著差异（HR1. 18，95%置信区间0. 79-1. 77）。 未参与研究的Steinhubl说“这不是一个小试验的替代终点。 这是一个有意义的大型研究。 当它完成的时候，这是第一次，我们能够肯定地说“这是正确的剂量。 ”PCORI强调，“据估计，确定阿司匹林最适合剂量可防止每年世界各地多达88800例的患者死亡”。 PARADISE-MI试验：心梗后，沙库巴曲缬沙坦并不显著优于ACEI5月15日，在ACC2021年会上，哈佛医学院、布列根妇女医院MarcA. Pfeffer教授公布了PARADISE-MI试验结果，在急性心肌梗死（AMI）后心力衰竭高危患者中，早期开始使用ARNI类药物沙库巴曲缬沙坦与ACEI类药物雷米普利相比，未显著降低心衰和心血管死亡复合终点事件风险。 PARADISE-MI是一项多国、双盲、随机、阳性药物对照试验，在41个国家/地区的495个中心纳入左室收缩功能障碍（LVEF≤40%）和/或短暂性肺淤血且至少有一个附加危险因素的急性心梗患者（发病后0. 5-7天）。 关键排除因素包括心衰病史、随机前24小时因为临床状况不稳定接受利尿剂治疗、eGFR30ml/min/1. 73m²和血管神经性水肿病史。 符合条件的患者被随机分配到雷米普利组（滴定至5mgbid的目标剂量）或沙库巴曲缬沙坦组（滴定至97/103mgbid的目标剂量）。 该研究最终共纳入5669例患者，并在急性心梗发病后4. 3±1. 8天内随机分组。 平均年龄64±12岁，女性占24%。 76%的患者出现为ST段抬高型心梗，87%的患者接受了经皮冠状动脉介入治疗，LVEF为37±9%，Killip≥2级者占58%。 中位随访时间为23个月，与雷米普利组相比，沙库巴曲缬沙坦组心血管死亡、首次心衰住院或门诊心衰的主要终点发生率降低10%，但未达到降低15%的统计学显著改善的阈值。 次要终点分析显示，心血管死亡和因心衰/急性心梗/卒中住院的联合终点有差异，沙库巴曲缬沙坦组相对风险下降16%（95%CI0. 70-1. 00，p=0. 045）。 ≥65岁人群和基线接受PCI治疗者主要终点事件两组间有统计学差异。 尽管该研究没有显著降低主要终点发生率，但与雷米普利相比，沙库巴曲缬沙坦对主要终点有改善效果。 研究结果令人鼓舞，但这一结果需要进一步评估。 这项试验可能不会改变指南推荐，但它会让医生在心衰患者中更放心地使用沙库巴曲缬沙坦。 RADIANCE-HTNTRIO随机假对照试验：血管内超声下去肾神经支配术治疗难治性高血压5月16日早上11点45分，AjayKirtane教授报告了RADIANCE-HTN研究的最新结果。 这是一项随机、双盲、假手术对照、2队列研究（TRIO和SOLO）研究，旨在证明血管内超声下去肾神经支配术（Paradise导管系统）在两组不同高血压受试者中的有效性和安全性。 在随机分组之前，受试者在不服用降压药物治疗或使用1种或2种降压药物可控制的情况下纳入SOLO队列，至少使用3种降压药物治疗的难治性高血压患者纳入Trio队列。 在2018年的EuroPCR上，公布了SOLO队列的相关研究结果，在今年的ACC上公布的是TRIO队列的研究结果。 RADIANCE-HTNTRIO研究最终纳入136名（18-75岁）患者，随机分为RDN组（n=69）和假手术组（n=67）。 基线血压RDN组为161. 9+-15. 5mmHg，手术组为163. 6+-16. 8mmHg，出院时和2个月随访期内通过评估盲法确定盲法实施成功。 治疗后两个月，RDN组的患者白天动态收缩压平均下降了8mmHg，而假手术组患者仅下降了3mmHg;RDN组夜间血压平均降低8. 3mmHg，而假手术组平均降低1. 8mmHg。 该研究表明，由高血压导致对三联药物无反应的人群，向肾脏附近神经传递的短暂超声脉冲使血压具有临床意义的下降。 通过干扰来自过度活跃的肾神经的信号，可以降低全身性血压。 需要进一步的研究以确定这种疗法针对其他群体是否可行，包括老年高血压患者和慢性肾脏病患者。 目前，该治疗方法处于试验阶段，尚未获得FDA的批准。 该试验将跟踪患者五年，以确定血压的下降是否会随着时间的推移而保持。 盐皮质激素受体拮抗剂，有望治疗房颤？ 非奈利酮（Finerenone）是一种新型的非甾体类选择性盐皮质激素受体拮抗剂（MRA）。 去年，FIDELIO-DKD试验结果公布，在慢性肾病合并2型糖尿病患者中，与安慰剂相比非奈利酮降低了主要肾脏复合终点发生率，还显著降低了心血管事件风险。 本次年会上将公布一项亚组分析结果，在慢性肾病合并糖尿病患者中，探讨非奈利酮应用与新发房颤或房扑的关系。 MRA类药物具有降压、保钾和潜在的抗纤维化作用，有望成为房颤治疗药物。 这项研究同时在线发表在《美国心脏病学会杂志》上。 这项研究由BayerAG资助。 5674例CKD和T2D患者纳入本项研究，461例（8. 1%）有AFF病史。 尿白蛋白与肌酐的比值≥30-≤5000mg/g，估算肾小球滤过率（eGFR）≥25-75mL/min/1. 73m2，并接受优化剂量的肾素-血管紧张素系统阻滞剂。 将CKD和T2D患者（1：1）随机分配至口服非奈利酮或安慰剂组。 按AFF史分析主要复合结局（肾衰竭、eGFR较基线持续降低≥40%或肾性死亡）和关键次要结局（心血管[CV]死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中或心衰住院）。 结果：非奈利酮组82例（3. 2%）和安慰剂组117例（4. 5%）出现新发AFF（发病率/100患者年分别为1. 20和1. 72；HR0. 71；95%CI0. 53-0. 94；p=0. 0164）。 与安慰剂组相比，芬尼酮组的主要和关键次要结局比安慰剂低，且不受AFF史的影响（主要结局交互作用p值：0. 1642，次要结局交互作用p值：0. 8499）。 结论：在CKD和T2D患者中，芬尼酮治疗可降低新发AFF的风险。 肾脏或心血管事件的风险也降低了，基线检查时有和无AFF病史的患者之间没有显著差异。 适度饮酒可降低大脑杏仁核活动使心血管获益饮酒对健康无益，甚至有害，已渐渐成为大众所熟知的健康常识。 然而哈佛大学麻省总医院学者KenechukwuMezue在ACC年会上在线报道的一项研究，似乎又要掀起一轮新的争议讨论。 研究者从美国PartnersBiobank数据库获取了平均年龄为60岁的50559例受试者数据，其中752例受试者接受了FDG-PET扫描，可获取相关脑影像完整资料。 依据每周饮酒量，将受试者分为极少量（1杯/周）、适量（1-14杯/周）、过量（14杯/周）三组。 这里的适度饮酒为：女性每天≤1杯，男性每天≤2杯。 通过测量杏仁核与额叶皮层活动的比值，来评估与压力相关的大脑活动。 并以此对752例患者分组。 分析发现，相比极少量饮酒或不饮酒，适量饮酒可显著降低主要不良心血管事件发生风险，降幅高达20%以上。 杏仁核活动增强可增加主要不良心血管事件的发生风险。 适度饮酒还可通过降低压力相关的大脑杏仁核活动，均呈现出类“J”型关联，进而带来心血管获益。 不过，该研究也存在一定局限性，比如受试者数据来自单中心，饮酒情况取自受试者自我自报告，未重复进行脑部影像扫描等。 研究者提到，该项发现并非提倡适度饮酒，毕竟酒精有其健康危害作用，比如关联最大的肝癌肝损伤。 发布时间：2023-04-12 09:47:56 来源：助好孕 链接：https://bbs.wuguba.cn/post-7879.html